注册号 国食药监械(进)字2009第2400066号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1a:悬浮于缓冲液[含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin** 950 和＜ 0.1%叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人CK-BB单克隆抗体的顺磁性微粒； R1b:缓冲液( 含有BSA、0.1% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 中的纯化小鼠IgG 和纯化山羊IgG； R1c:缓冲液( 含有BSA、0.1%ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 中的单克隆抗人CK-MB抗体-碱性磷酸酶结合物。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆的CK-MB水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access CK-MB
规格型号 2×50测试
产品标准 YZB/USA 2854-2003
