注册号 国食药监械(进)字2009第2400043号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份:试剂1(R1)：Tris缓冲液，聚乙二醇(PEG)，表面活性剂，稳定剂；试剂2(R2)：Tris缓冲液，抗人C反应蛋白抗体(山羊)及稳定剂。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法)
产品名称（英文） CRP FS
规格型号 试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml、试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml
产品标准 YZB/GEM 5047-2008
