美国食品和药物管理局１８日批准首种临时性人造心脏用于等待心脏移植、且在３０日之内可能面临死亡风险的患者，这种新发明的人造心脏可以暂时弥补捐赠器官不足，起到挽救病人生命的作用。 由联合心脏系统公司生产的气动式全人造心脏，可以接管病人已经衰竭的心脏，将病人的血压恢复到正常值，并且支持一些生命器官，如肾和肝。这种“桥式”装置的目的，是维持等待心脏移植手术的病人的生命。 心脏有两房两室，心室位于心房的下方。外科医生将人造心脏缝在心房上，用来替代心脏的心室。植入心脏的病人必须在医院得到监控，因为人造心脏需要和一部计算机控制台相连。计算机控制台会为人造心脏供电使其进行工作，并随时监控病人的生命指征。整部设备的造价为１０万美元。 以前使用的左心室辅助装置虽然也可以为心脏病人提供帮助，但经常无法维持心脏的全部功能。大约３０％至４０％的病人在植入这一装置后，仍会在心脏移植手术前死亡。 为确保人造心脏的有效性和安全性，联合心脏系统公司为它的新产品进行了临床试验。８１位符合移植条件的病人在５家医学中心接受了人造心脏的手术。这些病人的双侧心室都严重衰竭。在植入人造心脏后，７９％的病人活到了接受捐赠心脏手术的时间。平均每位病人多活了７９天，最长的甚至在心脏移植手术前活了４００天。 据美国亚利桑那大学萨韦尔心脏中心心血管和胸外科主任杰克·科普兰介绍，这一临时性装置能够帮助那些开始肾衰、肝衰和其他器官衰竭的病人复苏。病人能够在人造心脏的帮助下散步和运动。连接人造心脏的控制台带有轮子，只有小型洗衣机那么大，不会影响病人的活动。联合心脏系统公司也正在加紧研制更小更便于携带的设备。 但人造心脏也有一些副作用，７２％的病人出现了感染，４２％的病人开始出血。四分之一的病人出现了神经系统疾病，如中风。１８％的病人的人造心脏发生了故障。鉴于此，公司还需要在未来的一段时间内随访植入人造心脏的病人。 每年，美国有４０００名病人排队等待心脏移植，但只有２２００个捐赠心脏可供使用。心脏移植手术的等待时间长达几个月。有些病人等不到移植手术就离开人世了。但现在，人工心脏可以使３０天内即将离开人世的心脏病人得以存活。 美国食品和药物管理局于今年３月开始讨论是否批准人造心脏的使用。尽管人造心脏也有一些副作用，但因一小部分病人除了它之外没有更好的选择，美国食品和药物管理局最终批准了人造心脏的使用。 只有正在等待心脏移植手术，由于双侧心室严重衰竭无法治疗，很可能于３０天内死亡的病人才有资格使用人造心脏。在这种情况下，因为衰竭的心脏无法有效泵血，病人甚至在休息时都感到呼吸困难。美国食品和药物管理局的官员称，美国每年大概有１００人会因人造心脏而受益。
