德国Ａｌｔａｎａ制药公司日前宣布，其用于治疗持续性哮喘的吸入式糖皮质激素类药物环索奈德（ｃｉｃｌｅｓｏｎｉｄｅ，Ａｌｖｅｓｃｏ）已经成功完成欧盟相互认可程序（ＭＲＰ）中为期９０天的评估。 该药是新一代吸入式糖皮质激素，具有新颖的药物动力学特性。吸入式糖皮质激素是治疗哮喘的基础药物，可以控制肺和呼吸道炎症。 今年４月，该药获得了英国的上市批准，从而英国成为ＭＲＰ中其他所有欧盟成员国（ＣＭＳ）的参考成员国（ＲＭＳ）。ＣＭＳ在９０天内完成了对本品的评估报告和其他文件的审核。这意味着，如无异议，ＣＭＳ将和ＲＭＳ一起在３０天内授予该药在本国的上市批准。 Ａｌｔａｎａ公司Ｈａｎｓ－Ｊｏａｃｈｉｍ Ｌｏｈｒｉｓｃｈ博士对本品通过ＭＲＰ表示欣喜，称这将有助于公司在２００５年年初在重要的欧盟市场上市本品。本品将使公司的创新项目获得实质性拓展。 经相互协商的该药产品特性概述（ＳｍＰＣ）完成后，２０个欧盟成员国均表示支持ＳｍＰＣ。这些国家中包括德国和英国，还包括比荷卢三国关税同盟、斯堪的纳维亚以及东欧国家。Ａｌｔａｎａ公司希望在未来几个月内收到来自这些市场对该药的上市批准。 根据ＳｍＰＣ，该药获准用于治疗成人所有严重等级的持续性哮喘，一日用药１次，剂量为１６０μｇ或８０μｇ。对于面临哮喘发作风险的严重哮喘患者，如病情无法得到控制且需要更强抗炎药，则在使用本品时可将剂量增至１６０μｇ。 该药有望于２００５年第一季度首次在一些欧盟国家上市。在法国、意大利和西班牙等５个国家，Ａｌｔａｎａ公司将尽快再次启动ＭＲＰ。据悉，该药已经在澳大利亚、墨西哥和巴西获得上市批准。 据统计，全球哮喘患者人数已逾３亿，且这类患者人数正以每１０年５０％左右的速度递增，每年死于该病的总人数超过１８万。
