注册号 国食药监械(进)字2009第2400035号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】(1)25个API Staph试条,每个试条含20个干燥底物小管,其成份如下:阴性对照;D-葡萄糖 1.56mg/杯;D-果糖 1.40mg/杯;D-甘露糖 1.40mg/杯;D-麦芽糖 1.40mg/杯;D-乳糖(牛源)1.40mg/杯;D-海藻糖 1.32mg/杯;D-甘露醇1.36mg/杯;木糖醇 1.40mg/杯;D-蜜二糖 1.32mg/杯;硝酸钾 0.08mg/杯;鈣-萘基-磷酸盐 0.0244mg/杯;丙酮酸钠 1.904mg/杯;D-棉子糖 1.56mg/杯;D-木糖1.4mg/杯;D-蔗糖 1.32mg/杯;甲基-醹D-葡萄糖甙1.28mg/杯;N-乙酰-葡萄糖胺 1.28mg/杯;L-精氨酸1.904mg/杯;脲素 0.76mg/杯。(2)25个培养盒。(3)25个API Staph培养基安瓿,其成份如下:酵母提取物0.5g,细菌蛋白胨(猪源/牛源) 10g,NaCl 5g,微量元素10ml,去离子水 加至1000ml pH:7.0-7.4。产品有效期:【保存及效期】2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于葡萄球菌、微球菌和相关菌属的鉴定。
注册代理 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux, sa
生产厂地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产场所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 葡萄球菌、微球菌和相关菌属鉴定试剂盒(比色法)
产品名称(英文) API Staph
规格型号 25测试/盒
产品标准 YZB/FRC 1192-40-2004