系统性红斑狼疮治疗药物Epratuzumab获FDA授予的快速审批地位

Immunomedics公司日前宣布，FDA授予其epratuzumab快速审批地位，用于治疗中重度系统性红斑狼疮。 FDA的这项决定基于本品的一项II期临床研究结果。II期临床研究表明，本品可减轻狼疮的症状，且无严重不良反应。公司表示，其将于今年上半年启动本品的III期临床研究。 本品为一特异性靶向CD22受体的完全人源化单克隆抗体，目前还正在进行用于治疗非霍奇金淋巴瘤的III期临床研究。 Immunomedics公司的发言人说，迄今为止还没有可以治愈系统性红斑狼疮的药物，因而他认为针对该疾病的药物市场潜力无限。