注册号 国食药监械(进)字2008第2403283号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】(1)25个API 20STREP试剂条，每个试剂条由含有检测酶活性或糖发酵的干燥底物的20个小管所组成，其成份如下：01.丙酮酸钠1.9mg/杯；02.马尿酸 0.4mg/杯；03.七叶灵 1.16mg/杯、柠檬酸铁 0.152mg/杯；04.吡咯烷酮- 鈒och -萘胺0.0256mg/杯；05. 6-溴-2-荼-αD-半乳糖呲喃甙0.0376mg/杯；06.荼酚ASB1-葡萄糖醛酸 0.0537mg/杯；07.2-荼-鈒och-D-半乳糖呲喃甙 0.0306 mg/杯；08.2-萘-βD-磷酸盐0.0244 mg/杯；09.L-亮氨酸- β-萘胺0.0256 mg/杯；10. L-精氨酸 1.9mg/杯；11. D-核糖1.4mg/杯；12.L-阿拉伯糖1.4mg/杯；13. D-甘露醇1.36mg/杯；14. D-山梨醇1.36 mg/杯；15. D-乳糖(牛源) 1.4 mg/杯；16. D-海藻糖1.32 mg/杯；17.菊糖5.12mg/杯；18. D-棉子糖 3.12mg/杯；19.淀粉2.56mg/杯；20. 糖原 1.28 mg/杯。(2)25个孵育盒。(3)25个API GP 培养基的安瓿：L-胱氨酸0.5g；胰蛋白胨(牛源/猪源) 20g；氯化钠 5g；亚硫酸钠0.5g；酚红0.17g；去离子水 加至1000ml。(pH：7.4－7.6)【保存及效期】2-8℃保存，有效期12个月。
产品适用范围 用于链球菌及相关微生物的鉴定。
注册代理 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注 无,
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产场所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法)
产品名称（英文） API 20 Strep
规格型号 25测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1196-40-2004
