注册号 国食药监械(进)字2008第3403221号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 3套质控品1和2(加入了抗菌剂的冻干人类血浆)，复溶体积1.0ml。产品有效期：8个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
产品适用范围 用于体外定性诊断人类血清和血浆(EDTA、肝素或枸橼酸盐抗凝)中是否存在甲肝病毒抗体(总HAV抗体)。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.11.18
有效期截止日 2012.11.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total
规格型号 100人份
产品标准 JS20070083
