注册号 国食药监械(进)字2008第2403473号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 <25%环孢菌素抗体(鼠,单克隆),储存于加入蛋白(绵羊)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液;预处理溶液:TRIS缓冲液中的表面活化剂;<0.01%环孢菌素荧光示踪剂,储存于含表面活化剂和蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。产品有效期:2-8℃,11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于荧光偏振免疫检测法(FPIA)定量测定人全血中的环孢霉素(环孢霉素A)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 环孢霉素测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM Cyclosporine Reagent
规格型号 100测试
产品标准 YZB/USA 4902-2008