注册号 国食药监械(进)字2008第2403372号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：1瓶＜1%庆大霉素抗血清，在含蛋白稳定剂的正常盐溶液中配制。1瓶预处理液，含在TRIS缓冲液中的表面活性剂。1瓶＜0.01%庆大霉素荧光素示踪剂，在含表面活性剂的TRIS缓冲液中配制。产品有效期：2-8℃条件下18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆中的庆大霉素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生产场所 Abbott Park, IL 60064, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 庆大霉素测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Gentamicin Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/USA 4836-2008
