注册号 国食药监械(进)字2008第3403076号
生产厂商名称（中文） 加拿大英诺泰克药业有限公司
产品性能结构及组成 兔抗HIV抗体、重组的HIV-I型的gp120及gp41、重组的HIV-II型的gp36。产品有效期：4－30oC避光保存18个月，不能冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。
产品适用范围 用于体外定性检测人血清和血浆中的HIV-1和HIV-2抗体，用于帮助无偿献血者的初筛。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） INNOVATEK MEDICAL INC.
生产厂地址（中文） 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5，CANADA
生产场所 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5，CANADA
生产国（中文） 加拿大
产品名称（中文） 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 (胶体金法)
产品名称（英文） HIV 1+2 Rapid Test (Colloidal Gold)
规格型号 1人份/袋×25人份/盒
产品标准 JS20070010
