注册号 国食药监械(进)字2008第3403079号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本品系由HBV磁珠试剂盒，HBV裂解液试剂盒，HBV多组分试剂盒，HBV特异性检测试剂盒以及洗液等组成。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
产品适用范围 应用实的荧光定量PCR原理定量检测人血浆中的HBV核酸。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Molecular Systems,Inc
生产厂地址（中文） Branchburg，NJ，USA
生产场所 Branchburg，NJ，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
产品名称（英文） COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV test
规格型号 48人份/盒
产品标准 JS20070045
