注册号 国食药监械(进)字2008第2403640号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 (1)试剂R1：25瓶，每瓶中含有3.1ml肉汤，混有用于泌尿生殖器支原体诊断的样品制剂所需的稳定的营养成分。(2)试剂R2：25瓶，每瓶中含有1ml的尿素－精氨酸冻干小球。(3)试剂R3：含有22个反应孔的25个试条，1号反应杯用于生长质控，2号反应杯用于解脲脲原体(U.urealyticum)的鉴定，3号反应杯用于人型支原体(M.hominis)的鉴定，4号反应杯检测U.urealyticum滴度≥104CFU，5号反应杯检测M.hominis滴度≥104CFU，6到22号反应杯含有下列物质：6.强力霉素 4mg/l，7.强力霉素 8mg/l，8.交沙霉素2mg/l，9.交沙霉素 8mg/l，10.氧氟沙星 1mg/l，11.氧氟沙星 4mg/l，12.红霉素1mg/l，13.红霉素 4mg/l，14.四环素 4mg/l，15.四环素 8mg/l，16.环丙沙星1mg/l，17.环丙沙星 2mg/l，18.阿奇霉素 0.12mg/l，19.阿奇霉素 4mg/l，20.克拉霉素 1mg/l，21.克拉霉素4mg/l，22.原始霉素 2mg/l 。(4)25个接种盖。产品有效期：试条2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于支原体培养、鉴定、计数及药敏试验。
注册代理 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.12.27
有效期截止日 2012.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产场所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Mycoplasma IST 2
规格型号 25测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0236-2003
