注册号 国食药监械(进)字2008第2403528号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：抗他克莫司(鼠，单克隆)抗体包被微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中；他克莫司碱性磷酸酶，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中；4-甲基伞形酮磷酸酯，1.2mM，储存于AMP缓冲液；洗液防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃ 6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人全血中的他克莫司及其代谢物。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 他克莫司测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） IMx Tacrolimus II Reagent
规格型号 100测试
产品标准 YZB/USA 4914-2008
