注册号 国食药监械(进)字2008第2403341号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1瓶(9.3 mL)孕酮缓冲液。添加蛋白(牛，鼠和羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1)，1瓶(9.3 mL)抗孕酮(羊，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.02 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)，1瓶(12.8 mL)孕酮微粒子，储存于添加了蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期：在2-8°C储存(不得冷冻)，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品运用微粒子酶免疫测定(MEIA)定量测定AxSYM分析仪上的人血清或血浆(肝素钠和EDTA三钾)中的孕酮。
注册代理 瑞士雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生产厂地址（中文） 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产场所 278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba 270-2214,Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Progesterone Reagent Pack
规格型号 100个测试
产品标准 YZB/JAP 4827-2008
