注册号 国食药监械(进)字2008第2403340号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1瓶(12.1 mL)雌激素：碱性磷酸酶结合物，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度：0.5 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1) ，1瓶(5.1 mL)抗雌二醇(兔，多克隆)包被的微粒，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 2) ，1瓶(5.5 mL)雌二醇测试缓冲液。柠檬酸-甘氨酸缓冲液含防粘剂和表面活化剂。防腐剂：抗菌剂(试剂瓶 3) ，1瓶(20 mL)样本稀释液含添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。 防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 4) 。产品有效期：在2-8°C储存(不得冷冻)，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品运用微粒子酶免疫测定(MEIA)定量检测人血清中的雌二醇。
注册代理 瑞士雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 雌二醇测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Estradiol Reagent
规格型号 100测试
产品标准 YZB/USA 4810-2008
