注册号 国食药监械(进)字2008第2403339号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1 瓶 (7.5 mL) 抗LH(鼠，单克隆)包被微粒，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) ，1 瓶 (14.2 mL) 抗LH (山羊，多克隆)碱性磷酸酶结合物 ，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.5 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2) ，1瓶 (26.5 mL) TRIS缓冲液，含0.3M氯化钠。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3)。产品有效期：在2-8°C储存(不得冷冻)，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品运用微粒免疫检测法(MEIA)定量检测人血清或血浆中的黄体生成素 (LH)。
注册代理 瑞士雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 黄体生成素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM LH Reagent
规格型号 100测试
产品标准 YZB/USA 4809-2008
