注册号 国食药监械(进)字2008第2403469号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 抗胰岛素(鼠，单克隆)包被微粒，储存于含有蛋白稳定剂的缓冲液；抗胰岛素(鼠，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白稳定剂的缓冲液；测试缓冲液，储存于牛血清。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于微粒子酶免疫测定(MEIA)定量测定人血清和血浆中的人胰岛素。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生产厂地址（中文） 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产场所 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 胰岛素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Insulin Reagent Pack
规格型号 100个测试
产品标准 YZB/JAP 4903-2008
