注册号 国食药监械(进)字2008第2403330号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：由包被C反应蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液构成。产品有效期：2-8℃ 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于使用BN*系统通过颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素与EDTA抗凝血浆中的C-反应蛋白(CRP)。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称（英文） CardioPhase hsCRP
规格型号 3×2mL、5×5mL
产品标准 YZB/GEM 4801-2008
附件
