注册号 国食药监械(进)字2008第2403295号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：试剂1：磷酸缓冲液。试剂2：热聚合人IgG。产品有效期：保存2-8℃效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法)
产品名称（英文） Rheumatoid factor FS
规格型号 试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml；试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml
产品标准 YZB/GEM 4784-2008
