注册号 国食药监械(进)字2008第2403003号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：抗链O试剂：由低压冻干的聚苯乙烯颗粒组成，这些颗粒包被着链球菌溶血素O；抗链O加速剂：由聚二乙醇的溶液和清洁剂组成。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于BN*系统，通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的抗链球菌溶血素O(ASL)进行定量分析。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称（英文） N Latex ASL
规格型号 OUSS 07：3x40测试 (抗链O试剂：3x2 mL；抗链O加速剂：2x4 mL)OUSS 13：4x75 测试 (抗链O试剂：4x3 mL；抗链O加速剂：4x4 mL)。
产品标准 YZB/GEM 4558-2008
