注册号 国食药监械(进)字2008第2402975号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 [主要组成成分](1)用干燥剂单个包裹的10条ATB HAEMO试剂条,每个ATBHAEMO试剂条由16对测试杯组成。第一对不含任何抗生素,起阳性生长对照的作用。其他10对含有一种或两种浓度的抗生素(c和C),其成份如下:01.氨苄西林 1mg/l,阿莫西林-克拉维酸4/2mg/l;02.头孢噻酚 8-8mg/l;03.四环素2-4mg/l;04.氧氟沙星 1mg/l,复方新诺明0.5/9.5mg/l;05.利福平 2-4mg/l;06.氯霉素2-4mg/l;07.头孢呋辛 4-8mg/l;08.利福平2 1-2mg/l;09.头孢克洛 8-16mg/l;10.头孢氨噻 2mg/l,氧氟沙星22mg/l。(2)10个孵育盖。(3)10支ATB S培养基安瓿:胰胨 10g,明胶水解产物 10g,酵母提取物5g,葡萄糖1.5g,氯化钠 5g,L-精氨酸 1g,丙酮酸钠1g,维生素K3 0.5mg,氯高铁血红素 15mg,琼脂 1.5g,去矿物质水1000ml,pH:7.0-7.4。(4)10张结果记录表。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于测定嗜血杆菌和布兰汉球菌对抗生素的敏感性。
注册代理 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux, sa
生产厂地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产场所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)
产品名称(英文) ATB HAEMO
规格型号 10测试/盒
产品标准 YZB/FRC 1635-40-2004