美国食品和药物管理局（FDA）日前说，Guidant公司上月召回了2.06万个体内心脏去纤颤器，因为会发生故障并可能导致病人严重受伤或死亡。该产品的召回属最紧急的一类。 FDA没有要求病人马上取出体内心脏去纤颤器，而是建议他们与自己的医生联络，以决定采取什么措施。分析师估计，FDA的这项通知将导致Guidant公司为该产品的取换手术支付4亿美元。FDA的这项新通知，把该公司上月召回的一系列产品中的三种列为“第一类召回”，这是最严重的一类。 这三种被列为第一类召回的产品是Ventak Prizm 2 DR（型号1861），Contak Renewal（型号H135）以及Contak Renewal 2（型号H155）。FDA说，约有2.06万个这类产品仍在病人体内，至少已有两人死亡。在世界各地，约有8.76万人使用体内心脏去纤颤器。
