注册号 国食药监械(进)字2008第2401598号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：SMC检测条，8孔/条，每条含有：空白孔(2孔)，抗原包被孔(2孔)：人重组双链DNA，质控孔(1孔，0.5ml)：抗双链DNAIgG抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，样本缓冲液(1孔,0.5ml)：BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，酶结合物溶液(1孔,0.5ml)：标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，TMB底物液(1孔,0.5ml)：TMB；缓冲清洗液：叠氮钠(防腐剂)、吐温20 、Tris/HCl、NaCl。产品有效期：试剂盒在2-8℃环境下保存，防止冷冻，有效期限为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血清或血浆中抗双链DNA IgG自身抗体。
注册代理 天津市秀鹏生物技术开发有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orgentec Diagnostika GmbH
生产厂地址（中文） Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生产场所 Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗双链DNA IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） Anti-dsDNA IgG
规格型号 24人份
产品标准 YZB/GEM 1896-2008
