注册号 国食药监械(进)字2008第2400658号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:由M-链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗CK-MB单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗CK-MB单克隆抗体。产品有效期：2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostic GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶诊断试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） CK-MB
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1585-2003《肌酸激酶同工酶诊断试剂盒(电化学发光法)》
附件
