注册号 国食药监械(进)字2008第2401098号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:抗链球菌溶血素-O抗原(附接于聚苯乙烯颗粒的纯化重组蛋白),叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期:未开瓶的试剂,2℃至8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于使用速率比浊法测定人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O(ASO)抗体含量。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.05
有效期截止日 2012.05.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A
生产场所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Antistreptolysin O
规格型号 300测试/盒
产品标准 YZB/USA 1496-2008