美国百特公司日前决定在世界范围内召回所有COLLEAGUE容量输注泵,因为该产品有可能发生时钟周期错误,引发自动报警、停止输注等异常情况,从而危及患者的生命安全。
COLLEAGUE容量输注泵是一种输液、输血的辅助医疗器械,可以精确控制给药量,主要用于病人的精确用药。据介绍,美国食品和药物管理局已经收到关于COLLEAGUE容量输注泵导致的严重伤害报告6起,死亡报告3起,百特确认了其中1例死亡报告。
中国国家药品不良反应监测中心医疗器械监测与评价处称,在中国销售的COLLEAGUE容量输注泵型号为2M8151和2M8153,共销售出5台。