注册号 国食药监械(进)字2008第3400380号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(人白蛋白以及公山羊)的TRIS缓冲液中的抗叶酸结合蛋白质(鼠，单克隆)连接与叶酸结合蛋白质(牛)亲和结合的微粒。1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(猪)的MES缓冲液中叶酸(PTA)-吖啶标志结合物。1或4瓶含有硼酸缓冲液的叶酸项目特定稀释液。1或4瓶含有氢氧化钾的叶酸预处理试剂1。1或4瓶含有在EDTA的醋酸缓冲液中二硫苏糖醇(DTT)的叶酸预处理试剂2。1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(人白蛋白)的TRIS缓冲液中的叶酸样本稀释液。产品有效期：2-8℃12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产场所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)
产品名称（英文） ARCHITECT Folate
规格型号 100测试/500测试
产品标准 YZB/IRE 0628-2007
