注册号 国食药监械(进)字2008第2400212号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成成份：R1a：包被着山羊抗小鼠IgG的顺磁性微粒，小鼠抗-重组人EPO单克隆抗体、BSA、0.1％叠氮钠和0.17％ProClin 300；R1b：鸡抗-重组小鼠EPO碱性磷酸酶(牛)结合物、BSA、0.1％叠氮钠和0.17％ProClin 300；R1c：含BSA、蛋白质(鸡、牛、小鼠)、＜0.1％叠氮钠和0.17％ProClin300的TRIS缓冲液。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月；首次使用后，在2到10℃环境下保存的稳定期可维持28天。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品是用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)中红细胞生成素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.02.03
有效期截止日 2012.02.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access EPO
规格型号 2×50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 0090-2008
