注册号 国食药监械(进)字2008第2400312号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：抗原包被的检测膜条，其中DL 1200－2 G包被有MPO和PR3，DL 1200－3G包被有MPO、PR3和GBM；阳性对照：IgG，人；酶结合物：碱性磷酸酶标记的抗人IgG(羊)；封闭缓冲液；通用缓冲液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐)；结果判定模板；温育盘；塑料封膜；产品说明书。产品有效期：试剂盒保存载2-8℃(不要冷冻)，并且没有污染的情况下，可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生产场所 D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗MPO、PR3、GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)
产品名称（英文） EUROLINE Anti-MPO,PR3，GBM (IgG)
规格型号 DL 1200－1601－2 G，DL 1200－6401－2 G，DL 1200－1601－3 G，DL 1200－6401－3 G
产品标准 YZB/GEM 0167-2008
