注册号 国食药监械（进）字2007第3400845号
生产厂商名称（中文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
产品性能结构及组成 试剂盒组成：载片，每张载片有不同数量的生物薄片，包被有精子涂片；FITC标记的羊抗人IgAGM；阳性对照：抗精子抗体阳性；阴性对照：自身抗体阴性；PBS盐，pH 7.2；吐温 20；封片介质；盖玻片；产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人血清或血浆中抗精子抗体的检测。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构 北京欧蒙生物技术有限公司
批准日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Lubeck, Germany
生产场所 Lubeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗精子抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）
产品名称（英文） Spermatozoas(Human)
规格型号 FA 1086－0405、FA 1086－1003、FA 1086－1005、FA 1086－1010、FA 1086－2003、FA 1086－2005、FA 1086－2010
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0004－2007 《抗精子抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）》
