美国食品和药物管理局（FDA）近日批准仿制药生产企业Mylan在辉瑞公司的络活喜（苯璜酸氨氯地平）专利到期后上市其仿制药。据悉，一旦络活喜的仿制药在美国上市，辉瑞公司每年将丧失13亿美元的收入。
由于Mylan公司是第一个申报络活喜仿制药的企业，该公司在2007年将对销售络活喜仿制药拥有180天的市场独占期。
从辉瑞公司的角度看，起诉Mylan公司专利侵权无疑是反击的有效武器。不过，这次辉瑞面临的对手是一家美国极具影响力的仿制药厂。日前，Mylan已经递交了申请，证明其仿制药没有侵犯辉瑞公司其他专利，或与其相抵触的专利也因存在问题而不具有强制力。
去年，辉端公司曾成功阻止一家印度公司生产其药品的仿制药，但这次的情况可能有所不同。
络活喜的仿制药可能只是辉瑞公司专利问题的冰山一角，据了解，该公司2010年之前有价值1000亿美元的多种畅销药品的专利将陆续到期。
