注册号 国食药监械(进)字2007第2402122号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:促甲状腺激素试剂：含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗TSH抗体Tris缓冲液，缓冲液中含有绵羊、马、牛蛋白和叠氮钠。促甲状腺激素校准品1：含人垂体TSH（0.15μIU/ml)的牛血清，血清中含有叠氮钠。促甲状腺激素校准品2：含人垂体TSH（5.0μIU/ml)的牛血清，血清中含有叠氮钠。智能卡1张。产品有效期：储存在2-8℃，有效期12个月。
产品适用范围 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪，测定血清、血浆中促甲状腺激素的浓度。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司
售后服务机构 上海亚特斯贸易有限公司
批准日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生产厂地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生产场所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 促甲状腺激素检测试剂盒（磁微粒免疫分析法）
产品名称（英文） EclecticaTM TSH
规格型号 100人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1122-2007《促甲状腺激素检测试剂盒（磁微粒免疫分析法）》
