注册号 国食药监械(进)字2007第3402146号
生产厂商名称（中文） 索林诊断（集团）有限公司
产品性能结构及组成 主要组成成份：包被抗原/抗体的磁微粒、异鲁米诺衍生物标记物、校准品等。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。
产品适用范围 该试剂盒通过化学发光法的方法（CLIA）用于定量检测人血清或血浆中刚地弓形虫IgM抗体。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2007.12.29
有效期截止日 2011.12.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy
生产场所 Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 弓形虫IgM抗体定量检测试剂盒（化学发光法）
产品名称（英文） Diagnostic Test Kit for Toxoplasma IgM Antibody ( CLIA)
规格型号 100人份/盒
产品标准
