注册号 国食药监械(进)字2005第3401241号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂成分：1、清洗缓冲液：含0.1％叠氮化钠作为防腐剂，有刺激性 1×50mL；2、颜色指示
剂：四唑盐溶液，被还原剂和去垢剂 2×5.5mL；3、底
物：6磷酸葡萄糖脱氢酶，其缓冲液中含有0.1％叠氮化钠
作为防腐剂，有刺激性 2×5.5mL；4、辅酶：冻干
NADP+ 2瓶；5、血标本对照：点在S&S 903试纸上的全血
。分为正常，基本正常和缺陷G6PD对照 1张/水平
产品适用范围 用于快速比色分析法测定新生儿血液中6磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）的活性
注册代理 香港伯乐中国有限公司北京代表处
售后服务机构 伯乐生命医学产品（上海）有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio－Rad Laboratories Europe Limited
生产厂地址（中文） 3 Riverview Business Park, Friarton, Perth, PH2 8DF,UK
生产场所 3 Riverview Business Park, Friarton, Perth, PH2 8DF,UK
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 新生儿6-磷酸葡萄糖脱氢酶诊断试剂盒
产品名称（英文） Quantase Neonatal G6PD Deficiency Screening Kit
规格型号 Cat.＃532 6100：192人份/盒
产品标准 YZB/ENG 3320－2004《新生儿6-磷酸葡萄糖脱氢酶诊断试剂盒》
