注册号 国食药监械(进)字2004第2400922号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要由缓冲液A、缓冲液B、清洗液和分析槽组成。缓冲液A：4瓶
1900mlBis-Tris/磷酸盐，PH为6.0，内含＜0.05%叠氮化
钠作为防腐剂。缓冲液B：1瓶1500mlBis-Tris/磷酸盐，
PH为6.0，内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。清洗/稀释
液：2瓶2000mlBis-Tris/磷酸盐，PH为6.6，内含＜
0.05%叠氮化钠作为防腐剂。分析槽：两个离子交换槽。
规格为4.6mmID*30mm，每个可供500次分析。
产品适用范围 该产品为VARIANTII 糖化血红蛋白A1c分析仪随机试剂盒，与分析仪配合使用，用于检测全血中HbA1C和总HbA的比率。
注册代理 香港伯乐中国有限公司北京代表处
售后服务机构 伯乐生命医学产品（上海）有限公司
批准日期 2004.06.15
有效期截止日 2008.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad laboratories, Inc
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules， CA
生产场所 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules， CA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） VARIANTII糖化血红蛋白A1c分析仪随机专用试剂盒
产品名称（英文） Variant II Hemoglobin A1cProgram
规格型号 1000人份
产品标准 YZB/USA 2558《VARIANTII糖化血红蛋白A1c分析仪随机专用试剂盒》
