注册号 国食药监械(进)字2006第3400216号
生产厂商名称（中文） Diagnostic Products Corporation
产品性能结构及组成 试剂盒组成： IGFBP-3检测单位（LGB1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被
有单克隆鼠IGFBP-3抗体；
IGFBP-3试剂楔（LGB2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷
酸酶标记的单克隆鼠抗IGFBP-3抗体缓冲液。IGFBP-3校正
（LGBL，LGBH）：2瓶（低、高）各含2mL，为含
IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质（无需进一步稀释）。
IGFBP-3样本稀释液（LGBZ）：用于人工稀释样本。
100mL不含抗IGFBP-3抗体的蛋白/缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子结合蛋白－3试剂盒， 采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子结合蛋白－3试剂盒
产品名称（英文） Immulite/Immulite1000 IGFBP－3
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1982-2005《胰岛素样生长因子结合蛋白－3试剂盒》
