注册号 国食药监械(进)字2006第3400340号
生产厂商名称（中文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 1.反应区中固定有实验膜条的载片，实验膜条上平行包被了纯化的抗原和抗人
IgG 10张； 2.阳性对照，直接使用 1×0.2ml；3.阴
性对照，直接使用 1×0.2ml； 4.酶结合物，10倍浓缩
1×0.5ml；5.标本缓冲液，直接使用 1×60ml； 6.清洗
缓冲液，10倍浓缩 2×100ml；7.底物液，直接使用 1×
4.0ml；8.实验说明书，1份。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆中的3种IgG和IgM型自身抗体：抗M2（丙酮酸脱氢酶复合物）、M4（亚硫酸盐氧化酶）和M9（糖原磷酸化酶）抗体
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构 北京欧蒙生物技术有限公司
批准日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Lubeck, Germany
生产场所 Lubeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒
产品名称（英文） AMA-Profile EUROASSAY
规格型号 10×03, 10×05
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2783－2005《抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒》
