注册号 国食药监械(进)字2005第3402088号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： HEp-2抗原载片用密封袋包装：10片; ANA(4+)阳性质控：0.5mL; ANA(1+)阳性质控：0.5mL; 阴性质控：0.5mL; FITC标记的抗人结合物：7.0mL; Moumting基质：3.0mL;磷酸盐缓冲液PBS: 2×10g; 封皮纸：10张; 盖玻片：12张。
产品适用范围 该产品通过间接免疫荧光标记技术对血清中的ANA进行检测。仅用于体外诊断。
注册代理 天津市瑞美科学仪器有限公司
售后服务机构 天津市瑞美科学仪器有限公司
批准日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
备注 承产单位：MarDx Diagnostics ，Inc.
变更日期
生产厂商名称（英文） Trinity Biotech, PLC.
生产厂地址（中文） IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生产场所 5919 Farnsworth Ct., Carlsbad, California 92008, UNITED STATES
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 抗核抗体(ANA)间接免疫荧光法检测试剂盒
产品名称（英文） ANTINUCLEAR ANTIBODY TEST SYSTEM
规格型号 产品编号：10－1120，120测试
产品标准 YZB/IRE 0848-2005《抗核抗体（ANA)间接免疫荧光法检测试剂盒》
