注册号 国食药监械(进)字2006第3400521号
生产厂商名称（中文） Immuno Concepts N.A. LTD.
产品性能结构及组成 产品组成:基质玻片，SSA/Ro阳性对照 ，均一型阳性对照，斑点阳性对照 ，核仁阳性对照，着丝粒阳性对照 ，滴度对照血清 ，阴性对照血清 ，酶抗体试剂 颜色试剂，PBS缓冲液粉剂 半固体介质 玻片盖片
产品适用范围 该产品用于体外半定量检测人血清中抗核抗体浓度。
注册代理 北京崇泰贸易有限公司
售后服务机构 北京崇泰贸易有限公司
批准日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827
生产场所 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 颜色HEP系列ANA抗核抗体颜色免疫检验试剂盒
产品名称（英文） Colorzyme ANA Test System
规格型号 HEP-2000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2757-2005《Colorzyme HEp系列ANA抗核抗体颜色免疫检验试剂盒》
