注册号 国食药监械(进)字2004第3402580号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：1.载片：每张载片上含有反应区，每个反应区有1张绿蝇短膜虫涂片的生物薄片；
2.FITC荧光素标记的抗人IgG（羊），5倍浓缩；3.阳性对
照：抗dsDNA抗体，直接使用；4.阴性对照：自身抗体阴
性，直接使用；5.磷酸盐（PBS），pH7.2；6.吐温20；
7.封片介质，直接使用；8.盖玻片（62mm×23mm）；9.操
作说明书。
产品适用范围 用于检测人血清或血浆中的抗双链DNA（dsDNA，nDNA）抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构 北京欧蒙生物技术有限公司
批准日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） Lubeck, Germany
生产场所 Lubeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 绿蝇短膜虫(nDNA)间接免疫荧光法检测试剂盒
产品名称（英文） Crithidia luciliae (nDNA) Indirect Immunofluorescence Test
规格型号 FA 1572－1003 10×03，FA 1572－1005 10×05FA 1572－1010 10×10，FA 1572－1050 10×50FA 1572－2003 20×03，FA 1572－2005 20×05FA 1572－2010 20×10
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3441－40《绿蝇短膜虫（nDNA）间接免疫荧光法检测试剂盒》
