注册号 国食药监械(进)字2004第3401934号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂成份：（1）试剂R1：肉汤25瓶，每瓶中含有3.1ml肉汤，混有用于泌尿生殖器支原
体诊断的样品制剂所需的稳定的营养成分。（2）试剂
R2：尿素－精氨酸冻干小球
25瓶，每瓶中含有1ml的冻干的尿素－精氨酸液体。（3）
试剂R3：25个含有22个反应杯的试剂条，1号反应杯用于
生长质控，2号反应杯用于U.urealyticum的识别，3号反
应杯用于M.hominis的识别，4号反应杯检测
U.urealyticum滴度≥104CFU，5号反应杯检测
M.hominis滴度≥104CFU，6到22号反应杯含有下列物质：
6.强力霉素 4mg/l，7.强力霉素 8mg/l，8.交沙霉素
2mg/l，9.交沙霉素 8mg/l，10.氧氟沙星 1mg/l，11.氧
氟沙星 4mg/l，12.红霉素1mg/l，13.红霉素 4mg/l，
14.四环素 4mg/l，15.四环素 8mg/l，16.环丙沙星
1mg/l，17.环丙沙星 2mg/l，18.阿奇霉素 0.12mg/l，
19.阿奇霉素 4mg/l，20.克拉霉素 1mg/l，21.克拉霉素
4mg/l，22.原始霉素 2mg/l 。（4）接种盖：25个。
产品适用范围 用于泌尿生殖器支原体的诊断，适用于解脲脲原体U. urealyticum 和人型支原体M. hominis 的培养，鉴定，提示性计数和药敏试验的检测。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生产场所 Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒
产品名称（英文） Mycoplasma IST 2
规格型号 REF 42505 *试剂（R1）：肉汤 25瓶 3.1ml/瓶*试剂（R2）：冻干小球 25瓶 1ml/瓶*试剂（R3）：25个含有22个反应杯的试剂条接种盖：25个
产品标准 YZB/FRC 0236《支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒》
附件
