注册号 国食药监械(进)字2005第3401338号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 结构组成：参照标准A 1X5mL; 参照标准B 1X0.6mL; 参照标准C 1X0.6mL; 参照标准D
1X0.6mL; 参照标准E 1X0.6mL;参照标准F 1X0.6mL; 包被
抗AFP抗体微孔板 1块； 质控I 1X0.6mL; 质控II
1X0.6mL; 浓缩酶标抗体 1X0.5mL; 测试缓冲液 1X28mL;
漂洗液 1X60mL; TMB液 1X15mL; 终止液 1X15mL。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清中甲胎蛋白浓度。
注册代理 上海鸿泰生物工程有限公司
售后服务机构 上海鸿泰生物工程有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Systems Laboratories, Inc.
生产厂地址（中文） 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA
生产场所 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 酶标法定量检测人血清中甲胎蛋白浓度试剂盒
产品名称（英文） Alpha-Fetoprotein(AFP) ELISA
规格型号 Alpha-Fetoprotein(AFP)ELISA DSL-10-8400
产品标准 YZB/USA 0040-2004 《酶标法定量检测人血清中甲胎蛋白浓度试剂盒》
