注册号 国食药监械(进)字2005第3403470号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：IGFBP-3包被珠（L2GB12）：带有条码。每个包装200个，
包被有鼠单克隆抗IGFBP-3；IGFBP-3试剂楔（L2GBA2）：
试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗
IGFBP-3缓冲液。IGFBP-3校正（LGBL，LGBH）：2瓶（低
、高）各含2mL，为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质（无需
进一步稀释）。IGFBP-3样本稀释液（L2GBZ）：用于在机
稀释病人样本。55mL浓缩的不含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基
质。
产品适用范围 Immulite2000 胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP-3）含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 IGFBP-3
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1943-2005《胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒》
