欧洲最大的专门从事心血管疾病治疗的医疗科技公司索林集团日前宣布,其新型钴铬合金冠脉晶碳微膜烤瓷支架——CHRONO(TM)支架取得了CE Mark 认证。CHRONO(TM) 将在欧洲和所有其他认可CE标志的国家和地区全面推出。
自从钴铬合金最近作为一种革命性的冠脉支架新材料推出以来,该合金已经显示出了优异的特性,其中包括较不锈钢具有更高的机械强度和射线不透性。CHRONO(TM) 支架的优点还通过一种专为提供更大灵活性的支架设计以及一种最先进的新型输送系统 PTS 而得以进一步增强。PTS 的设计旨在确保治疗措施能可靠地触及末梢及曲折组织结构。此外,该支架两端各有一个射线不透性标志能确保支架在目标病灶的准确放置。为进一步强化 CHRONO(TM) 支架的性能和优点,该支架还涂布了 Carbofilm(TM),这是索林专有的涂布药物,它已经在许多的登记和随机试验中证实可以改善该支架的血液及生物相容性并降低支架血栓的风险。
CHRONO(TM) 支架具有超薄的撑架和最低的横剖面,从而在不涉及射线强度的情况下提供了优异的灵活性,而且其新型渐缩式末端也提供了优异的相配性。在欧洲各地进行的首批植入案例已经表明 CHRONO(TM) 支架在治疗综合性末梢组织疾病中表现出独到的优点。
Stellar 采用新型 CHRONO(TM) 支架在欧洲做的多中心、随机临床试验得出的初步结论已经表明,该新型平台具有优异的安全性和高度的程序性能。