法官催促FDA制定生物仿制药审批规则
一位美国联邦法官裁决, FDA必须对Sandoz公司提出的一种人生长激素的上市申请做出决定。此事对FDA在处理生物仿制品上市申请的问题上施加了新的压力。 Sandoz希望生产Pfizer公司某个产品的仿制品,但是 FDA并没有对此做出判断。 多年来FDA一直声称要起草生物仿制品指导原则已有数年,但至今仍悬而未决。一些分析师推测,这次法官的裁决将迫使 FDA 发表相关指导原则。
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Bruker BioSciences将收购Bruker Optics
Bruker BioSciences已经同意以1.35亿美元现金及股票收购Bruker Optics 。两家公司都是由Laukien家族的五个成员主要控股的。在一次发布会上, Bruker 表示,“新的公司将以质谱、 X 射线分析和分子光谱技术平台,为化学和材料分析以及蛋白质组学提供一套优越的系统。”去年, Bruker Optics的收入大约是 7800 万美元。
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Agilent收购SynPro
Agilent Technologies宣布已收购SynPro。 SynPro是位于科罗拉多州的一家私营公司。收购协议的具体细节没有公开。 SynPro 提供短序列的DNA和RNA分子合成。 Agilent 预计,当前的RNA和DNA合成市场规模大约在 7 亿美元左右,市场年增长率在 10% 至 20% 之间。
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PharmaFrontiers为临床试验募集资金
PharmaFrontiers 私募了 2300 万美元。大部分的资金将用于支持治疗多发性硬化症药物 Tovaxin 的临床 II 期试验。该试验计划将于今年第二季度开始。
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印度公司Ranbaxy Laboratories Ltd.寻求异国收购
拥有25亿美元资产的 Ranbaxy Laboratories Ltd. 打算收购更多的异国公司,主要是欧洲的公司。有消息称 Ranbaxy Laboratories Ltd. 的董事会同意公司再融 10 亿美元用于收购业务。
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Benitec通过重组削减了一半的开支
位于加州的Benitec为削减其每月 10 万美元的开支,裁减了一半的员工。加上其他的一些削减, Benitec期望将公司每年的开支降低 400 万美元。 Benitec 的 CEO , Sara Cunningham 表示,“虽然这些开支的削减将在短期内略微减慢我们的发展规划,我们保留了我们的主要科研团队,因此能够维持我们当前的丙肝和 HIV 药物研发项目。”
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科学家们在17号染色体上寻找药物成瘾基因
科学家们已经在 17 号染色体上定位了一个特殊的、可能与药物上瘾有关的区域,但是要精确定位哪个或哪些基因还需要进一步的研究。为了定位这个区域,耶鲁大学的科学家扫描了上百个家族的全基因组 DNA 样本,这些家族中都至少有 2 位成员对鸦片类药物上瘾。
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科学发现对长时免疫有了新的理解
据 NIH 的科学家在 Nature 杂志上的报道, TC 细胞的移动似乎并不像原先认为的是随机的,而是追随其他细胞释放的化学信号。理解 T 细胞在淋巴结中的移动方式对研发具有长期保护作用的疫苗具有重要意义。
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