注册号 国食药监械(进)字2006第3401662号
生产厂商名称（中文） 美国伯乐公司(Bio-RadLaboratories，INC)
产品性能结构及组成 主要由底物载片、PBS缓冲液粉剂、染色液、阴(阳)性对照血清、荧光素结合抗血清等组成。
产品适用范围 该产品在临床医学上用于体外半定量检测人细胞核(ANA)的自身抗体。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1000AlfredNobelDriveHercules，CA94547
生产场所 同上
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） HEp-2细胞株抗核抗体检测试剂盒(商品名：KALLESTAD)
产品名称（英文） KALLESTADHEp-2CellLineSubstrate
规格型号 48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1066－2006 HEp-2细胞株抗核抗体检测试剂盒
