注册号 国食药监械(进)字2006第3401757号
生产厂商名称（中文） 美国伯乐公司(Bio-RadLaboratories，INC)
产品性能结构及组成 主要由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG、(阴性、阳性、截止)对照液、浓缩清洗液、稀释液、TMB显色剂、终止液等组成。
产品适用范围 用于定性检测人血清中的抗核抗体，辅助诊断系统性风湿疾病。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
批准日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1000AlfredNobelDriveHercules，CA94547
生产场所 同上
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 免疫测定抗核抗体(EIAANA)试剂盒(商品名：BIO-RAD)
产品名称（英文） AutoimmuneEIAANAScreeningTest
规格型号 96人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1027－2006 免疫测定抗核抗体(EIAANA)试剂盒
