注册号 国食药监械(进)字2009第2401985号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1a: 悬浮于TRIS 缓冲盐水 [ 含有表面活性剂、BSA ( 牛血清白蛋白)、蛋白质 ( 山羊)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]中包被着山羊抗小鼠多克隆抗体的顺磁性微粒。R1b: 稀释于TRIS 缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA、 ＜ 0.1% 叠氮钠和0.1%ProClin300)中的抗BAP 小鼠单克隆抗体。产品有效期:2 到10℃下，有效期为12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆中反映成骨细胞活动的BAP ( 骨碱性磷酸酶) 的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter，Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access骨碱性磷酸酶试剂盒)
产品名称（英文） Access Ostase
规格型号 2X50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 1245-2009
