注册号 国食药监械(进)字2009第2401984号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG、 小鼠抗hGH复合物、牛血清白蛋白(BSA)以及＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300的顺磁性微粒。R1b: 山羊抗hGH 碱性磷酸酶 ( 牛) 结合物、BSA、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300。R1c: 缓冲蛋白 (BSA、小鼠、山羊)、＜ 0.1% 叠氮钠和 0.5% ProClin 300。产品有效期:2 到10℃，有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆中的hGH (人体生长激素)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter，Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 超敏人生长激素测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access超敏人生长激素试剂盒)
产品名称（英文） Access Ultrasensitive hGH
规格型号 2X50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 1246-2009
